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      消旋山莨菪碱滴眼液 - 滴眼剂 - 广东恒健制药有限公司

      语言

      消旋山莨菪碱滴眼液
      产品详情

       

      核准日期:2018年0808 

      修改日期:2018年12月07日

                2020年12月30日

                                                                   

       

      消旋山莨菪碱滴眼液说明书

       请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

       

      【药品名称】

      通用名称:消旋山莨菪碱滴眼液

      英文名称:Raceanisodamine Eye Drops

      汉语拼音:Xiaoxuan Shanlangdangjian Diyanye

      【成份】

      本品主要成份为山莨菪碱。

      化学名称:(±)-6β-羟基-1αΗ,5αΗ-托烷-3α-醇托品酸酯。

      化学结构式:

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      分子式:C17H23NO4

      分子量:305.38

      【性状】本品为无色的澄明液体。

      【适应症】用于治疗青少年假性近视眼。

      【规格】8ml:4mg

      【用法用量】滴眼。一次1~2滴,一日2次,三个月为1疗程。

      【不良反应】可有轻微瞳孔扩大、视近物模糊等现象。

      【禁忌】1.青光眼患者及眼内压高者禁用。

      2.对本品过敏者禁用。

      【注意事项】1、用药过程中应防止药物由黏膜吸收。

      2、本品启用后最多可使用4周,逾期请勿使用。

      孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

      儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

      老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

      【药物相互作用】用药期间不应同服(或使用)阿托品或颠茄类药物。

      药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。

      【药理毒理】本品有外周M胆碱受体阻断作用,能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛,与阿托品相比较弱,有松弛平滑肌、扩张血管、改善微循环的作用,因此可能解除睫状肌痉挛,促使视力改善。本品有扩瞳、抑制腺体分泌作用但极少产生中枢兴奋。

      药代动力学】未进行该项试验且无可靠参考文献。

      【贮藏】遮光,密闭保存。

      【包装】①低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶装,每瓶装5ml,每小盒装1瓶;

      ②低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶装,每瓶装8ml,每小盒装1瓶;

      ③低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶装,每瓶装10ml,每小盒装1瓶。

      【有效期】 24个月

      【执行标准】国家药品标准WS-10001-(HD-0375)-2002

      【批准文号】国药准字H20188002

      【药品上市许可持有人】
        持有人名称:广东恒健制药有限公司
        持有人地址:广东省江门市龙溪路117

      【生产企业】
        企业名称:广东恒健制药有限公司
        生产地址:广东省江门市龙溪路117
        邮政编码:529040
        电话号码:0750-3869330(质量服务)   0750-3869316  3869317(销售服务)
        传真号码:0750-3869320               址:www.plum-press.com

       

       

       


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