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      诺氟沙星滴眼液 - 滴眼剂 - 广东恒健制药有限公司

      语言

      诺氟沙星滴眼液
      产品详情

       

      核准日期:2018年0808

      修改日期:2018年12月07日

           2020年08月18日

           2020年10月20日

                                                                   

       

      诺氟沙星滴眼液说明书

       请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

       

      【药品名称】

      通用名称:诺氟沙星滴眼液

      英文名称:Norfloxacin Eye Drops

      汉语拼音:Nuofushaxing Diyanye

      【成份】

      本品主要成份为诺氟沙星。

      化学名称:1-乙基-6--1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸

      化学结构式:

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      分子式:C16H18FN3O3

      分子量:319.24

      【性状】本品为无色至淡黄色澄明液体。

      【适应症】用于敏感菌所致的外眼感染,如结膜炎、角膜炎、角膜溃疡等。

      【规格】8ml:24mg

      【用法用量】滴入眼睑内,一次1~2滴,一日3~6次。

      【不良反应】轻微一过性局部刺激,如刺痛、痒、异物感等。

      【禁忌】对本品及氟喹诺酮类过敏者禁用。

      【注意事项】1、严重肾功能不全患者慎用。

      2、本品启用后最多可使用4周,逾期请勿使用。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜应用,如确有指征应用,且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女应用时应停止授乳。

      【儿童用药】一般不用于婴幼儿。

      【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

      【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

      药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

      【药理毒理】本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸橼酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

      【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

      【贮藏】遮光,密封(10~30℃)保存。

      【包装】①低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶装,每瓶装5毫升,每盒装1瓶;②低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶装,每瓶装8毫升,每盒装1瓶;③低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶装,每瓶装10毫升,每盒装1瓶。

      【有效期】 24个月

      【执行标准】《中国药典》2020年版二部

      【批准文号】国药准字H20188003

      【药品上市许可持有人】
        持有人名称:广东恒健制药有限公司
        持有人地址:广东省江门市龙溪路117

      【生产企业】
        企业名称:广东恒健制药有限公司
        生产地址:广东省江门市龙溪路117
        邮政编码:529040
        电话号码:0750-3869330(质量服务)   0750-3869316  3869317(销售服务)
        传真号码:0750-3869320               址:www.plum-press.com

       

       


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