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    甲紫溶液 - 溶液劑 - 廣東恒健制藥有限公司

    語言

    甲紫溶液
    產品詳情

    核準日期:20061109

    修改日期:20101001

    20151130

    20201113

                                                                         

    甲紫溶液說明書

    請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

     

    【藥品名稱】

    通用名稱:甲紫溶液

    英文名稱:Methylrosanilinium Chloride Solution

    漢語拼音:Jiazi Rongye

    【成份】本品主要成份為甲紫,甲紫為氯化四甲基副玫瑰苯胺、氯化五甲基副玫瑰苯胺與氯化六甲基副玫瑰苯胺的混合物。甲紫溶液為其乙醇、水的1%溶液。

    【性狀】本品為紫色液體。

    【適應癥】用于皮膚和粘膜的化膿性感染、白念珠菌引起的口腔炎,也用于燙傷、燒傷等。

    【規格】1%

    【用法用量】外用。治療粘膜感染,用1%水溶液外涂,一日23次;用于燒傷、燙傷,用0.1%~1%水溶液外涂。

    【不良反應】對粘膜可能有刺激或引起接觸性皮炎。

    【禁忌】尚不明確。

    【注意事項】面部有潰瘍性損害時應慎用,不然可造成皮膚著色。治療鵝口瘡時,只在患處涂藥,如將溶液咽下可造成食管炎、喉頭炎。涂藥后不宜加封包。大面積破損皮膚不宜使用。本品不宜長期使用。  

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女乳房部位用藥需防止嬰兒經口吸入。

    【兒童用藥】治療嬰兒口腔念珠菌病時,涂藥后應暫時把嬰兒面部朝下,以避免藥物咽下的可能性。

    【老年用藥】尚不明確。

    【藥物相互作用】甲紫溶液遇酸呈綠黃色,遇堿游離出甲紫鹽基的褐紫色沉淀。

    【藥物過量】尚不明確。

    【藥理毒理】本品屬三苯甲烷類染料消毒劑,能與微生物酶系統發生氫離子的競爭性對抗,使酶成為無活性的氧化狀態,而發揮殺菌作用。主要對革蘭陽性菌如葡萄球菌、白喉桿菌,以及綠膿桿菌、白念珠菌、表皮癬菌有殺滅作用,對其它革蘭陰性菌和抗酸桿菌幾乎無作用。本品毒性小,對組織無刺激,且能與壞死組織凝結成保護膜,起收斂作用。有實驗報告表明動物全身性(或系統性)吸收甲紫可致癌,有的國家規定本品只能用于局部未破損皮膚,嚴禁內服。但目前國內尚未見有關甲紫致癌的不良反應監測報告。

    【藥代動力學】尚不明確。

    【貯藏】遮光,密封(1030℃)保存。

    【包裝】塑料瓶或玻璃瓶裝,每瓶20毫升,

            塑料瓶或玻璃瓶裝,每瓶500毫升。

    【有效期】30個月

    【執行標準】《中國藥典》2020年版二部

    【批準文號】國藥準字H44023922

    【藥品上市許可持有人】

    持有人名稱:廣東恒健制藥有限公司     

    持有人地址:廣東省江門市龍溪路117

    【生產企業】

    企業名稱:廣東恒健制藥有限公司     

    郵政編碼:529040

    生產地址:廣東省江門市龍溪路117

    電話號碼:0750-3869330(質量服務)

    0750-3869316  3869317(銷售服務)        

    傳真號碼:0750-3869320           

       址:www.plum-press.com  

      


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